美國法規(guī)對醫(yī)用口罩和工業(yè)防護口罩也是區(qū)分管理，其中防護口罩則由NIOSH管控。下面跟隨微測一起了解防護口罩申請FDA認證有哪些注意事項？

NIOSH將口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100一起9個類別。且我們用的最多的N95算是其中防護級別比較低的品類。

NIOSH的口罩防護等級認證程序復(fù)雜，防護口罩認證具體流程如下：

1、送樣品到NIOSH認可的實驗室進行預(yù)檢；

2、編寫技術(shù)文件提交NIOSH評審，包括：

1）產(chǎn)品圖紙

2）產(chǎn)品說明

3）質(zhì)量體系文件

4）測試報告

3、工廠檢查；

4、核發(fā)證書。

防護口罩FDA認證注意事項

1）可能包括標記為手術(shù)，激光，隔離，牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩

2）可以幫助防止暴露于微生物，體液和空氣中的大顆粒

3）設(shè)計用于松散地覆蓋口腔和鼻子，但尺寸不適合個人佩戴，可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。是不是NIOSH（國家職業(yè)安全與健康研究所）批準的。

關(guān)于防護口罩FDA認證更多信息，歡迎撥打服務(wù)電話13143431439！

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