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美容儀為什么要申請CE認證?

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人氣:-發(fā)表時間:2024-08-29 08:22【

CE認證是歐盟有關安全管控的認證,確保產品最基本的安全保障,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。CE認證管控產品安全,不管控產品質量,CE標識也是一種安全認證標志,產品貼有CE標志,即可進入歐洲市場。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

認證流程:

1、申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產品使用說明書和技術文件。

2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。

3、申請公司確認項目,送樣。

5、實驗室進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。

6、產品測試符合要求后,向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件,測試通過后頒發(fā)CE證書。

7、申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。

資料準備:

1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理))的名稱、地址,產品的名稱、型號等;

2、產品使用說明書;

3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

4、產品技術條件(或企業(yè)標準),建立技術資料;

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);

7、測試報告(Testing Report);

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:Class l醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

10、CE符合聲明(DOC)。

認證周期: 約35天

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