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REACH法規(guī)主要內(nèi)容

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REACH檢測含義

REACH是歐盟法規(guī)《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系。

這是一個涉及化學品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH建立了這樣的理念:社會不應該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù),如果它們的潛在危害是不確知的。

REACH 法規(guī)主要內(nèi)容

◆ 注冊(Registration) 年產(chǎn)量或進口量超過1 噸的所有化學物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10 噸以上的化學物質(zhì)還應提交化學安全報告。

◆ 評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是確認化學物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性。

◆ 許可(Authorisation) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB 等。

◆ 限制(Restriction) 如果認為某種物質(zhì)、配製品或物品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。

REACH 法規(guī)中物品的責任和義務

◆ 若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì),且該物質(zhì)年出口量大于1 噸,需要進行注冊。

◆ 若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì):

1) 若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)(即SVHC),并且含量小于0.1%,無需通報和主動進行資訊傳遞,但是如果進口商或消費者要求有義務提供相關(guān)資訊;

2) 若產(chǎn)品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量小于1 噸,必須向下游進口商進行告知和相關(guān)資訊傳遞,同時出具相關(guān)證明檔說明;

3) 若產(chǎn)品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量大于1 噸,必須向ECHA進行通報工作;

4) 應消費者要求,物品的所有供應商應該收到請求的45 天內(nèi),提供給消費者其可獲取的充足資訊,以使物品安全使用。這些資訊至少包括物質(zhì)的名稱。

注:目前SVHC清單里已有155個物質(zhì)。可以點擊鏈結(jié)查看 http://echa.europa.eu/candidate-list-table

◆ 限制物質(zhì)

即REACH 法規(guī)附件17,是對某些危險物質(zhì)、配製品和物品製造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC 以外的重要工作內(nèi)容。2009 年6 月1

日歐盟關(guān)于限制物質(zhì)舊的監(jiān)管條例76/769/EEC 指令廢除,所有相關(guān)條例被歸入REACH

法規(guī)統(tǒng)一執(zhí)行。任何物質(zhì),不管是其本身或含在配製品、物品中,只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風險,都必須在歐盟范圍內(nèi)進行限制,對于限制含量,附件17中有明確規(guī)定。

什麼是SVHC

根據(jù)REACH法規(guī)57條,具有以下一種或一種以上的危險特性,而引起高度關(guān)注的物質(zhì):

(1) 第1類,第2類致癌,致畸,具有生殖毒性的物質(zhì),即CMR1/2類物質(zhì);

(2) 持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT物質(zhì);

(3) 高持久性,高生物累積性的物質(zhì),即vPvB物質(zhì);

(4) 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準,同時有科學證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴重影響的物質(zhì)。

產(chǎn)品中含有SVHC時,企業(yè)需要履行責任和義務

◆ 作為物質(zhì)進行銷售時,需要向下游用戶提供SDS(安全資料表)。

◆ 作為混合物(配製品)中的一種物質(zhì),當此物質(zhì)含量≥0.1%時,需要向下游用戶提供SDS。

◆ 在物品中SVHC品質(zhì)百分比>0.1%時,必須向物品的接受者或者應消費者要求,在45日免費提供可獲取的充足資訊,包括物質(zhì)名稱及其含量等。

◆2010年12月1日前被列入清單的SVHC,在物品中品質(zhì)百分濃度超過0.1%且總量大于1噸/年,則必須在2011年6月1日完成向ECHA通報的義務。2010年12月1日后被列入清單的SVHC,滿足通報條件的,必須在列入后的6個月內(nèi)完成通報。

SVHC通報

2007年6月1日,歐盟REACH法規(guī)——“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of

Chemicals“《化學品注冊、評估、許可和限制》法規(guī)正式生效。REACH法規(guī)規(guī)定了化學品、下游物品的各項責任義務,是迄今為止影響廣泛的法規(guī)。

REACH法規(guī)附件XIV候選清單即為SVHC清單,法規(guī)規(guī)定,滿足以下兩個條件的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),物品的製造商或進口商應向ECHA進行通報:

◆SVHC物質(zhì)在物品中的總含量超過1t/y/生產(chǎn)商或進口商;

◆SVHC物質(zhì)在物品中的總含量以品質(zhì)分數(shù)計超過0.1%的濃度。

誰需要進行通報

◆ 歐盟製造商

◆ 歐盟進口商

◆ 非歐盟生產(chǎn)商(必須委託代表OR進行)

何時通報

◆2010年12月1日之前列入SVHC清單的物質(zhì),通報須在2011年6月1日起6個月內(nèi)提交;

◆2010年12月1日之后列入SVHC清單的物質(zhì),通報須在公佈之日起6個月內(nèi)提交。

REACH為什麼要通報

歐盟對境內(nèi)流通產(chǎn)品執(zhí)行REACH法規(guī)。歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項義務,才能合法生產(chǎn)或進口。各國針對REACH法規(guī)立法通過了嚴厲的監(jiān)管和懲罰措施,歐盟海關(guān)可進行REACH符合性審查,若違反REACH法規(guī),將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁。

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REACH檢測模式

REACH檢測一般采用混測方式進行,即針對產(chǎn)品的所有金屬材質(zhì)混為一種材質(zhì),非金屬材質(zhì)混為一種材質(zhì),分開來測試。

REACH注冊法規(guī)

REACH注冊-分階段物質(zhì)

有一種特殊的物質(zhì),在一定條件下,已生產(chǎn)或在市場上銷售REACH生效前的過渡性制度。這種物質(zhì)被稱為分階段物質(zhì)。公司可以受益于2008年12月1日過渡政權(quán)如果預注冊的物質(zhì)。

履行下列標準中的至少一個物質(zhì),可考慮作為分階段物質(zhì)按照REACH(第3(20))。

所列出的物質(zhì)在歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學品目錄(EINECS)

已在歐盟(包括國家,2007年1月1日加入)生產(chǎn)的,但沒有被放置在歐盟市場上1992年6月1日后的物質(zhì)

被認定為“不長鏈聚合物的物質(zhì)'

對于這些物質(zhì),報名時必須提交下列期限:

2010年11月30日

每年1000噸或以上,致癌,致突變或有毒的生殖物質(zhì)每年1噸以上,和每年100噸以上的水生生物或環(huán)境的危險物質(zhì)生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。

2013年5月31日

在100-1000噸,每年生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。

2018年5月31日

在1-100噸,每年生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。

所有的物質(zhì),不符合任何標準相物質(zhì)被視為非分階段物質(zhì)。通常情況下,非分階段物質(zhì)沒有被制造,在市場上銷售或使用歐盟在2008年6月1日前,根據(jù)指令67/548/EEC,除非他們得到通知。

非分階段物質(zhì)的潛在的制造商和進口商必須向ECHA提交查詢,并隨后在按照REACH注冊物質(zhì),才可以生產(chǎn)或進口該物質(zhì)。

根據(jù)第67/548/EEC號指令(也稱為NONS)通知所有的物質(zhì)都被認為是根據(jù)REACH注冊,ECHA已經(jīng)登記號碼的所有通知。從ECHA的通知雇主可以要求登記號碼。

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